藥物晶型
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、安全性及有效性。藥物多晶型現(xiàn)象是影響藥品質(zhì)量與臨床效果的重要因素之一，因此對存在多晶型的藥物進行研發(fā)以及審評時，應(yīng)對其晶型分析予以特別的關(guān)注。
PeDX RAMAN在多晶藥物檢測中的應(yīng)用
PeDX RAMAN適用于藥物晶型檢測，該儀器采用RAMAN與XRF兩大技術(shù)結(jié)合，可根據(jù)檢測樣品中的元素含量、分子結(jié)構(gòu)等具有指紋性特征的信息。中國藥典規(guī)定，開展晶型藥物對藥品有效性的研究是至關(guān)重要，其中常用檢測的方法有XRD、DSC、IR、NIR，樣品需要預(yù)處理，檢測耗時長，對技術(shù)人員操作及分析要求較高。而PeDX RAMAN具有快速且無損檢測等特征，是晶型檢測、精準(zhǔn)鑒別成分的有效手段。
檢測案例
使用PeDX RAMAN對谷氨酸α、谷氨酸β、氯霉素A及氯霉素B進行檢測，通過兩兩譜圖對比，可以方便地對同一藥物的不同晶型進行鑒別。下面為谷氨酸α、β兩種晶型及氯霉素A、B兩種晶型進行譜圖對比結(jié)果。
圖1 谷氨酸α、β兩種晶型的譜圖對比
圖2 氯霉素A、B兩種晶型的譜圖對比
結(jié)論
結(jié)果表明，通過谷氨酸α、β兩種晶型及氯霉素A、B兩種晶型譜圖對比，可以方便地對同一藥物的不同晶型進行鑒別。PeDX RAMAN非常適用于多晶型藥物研究中的晶型鑒別，具有高分析速度、制備簡單/無需制樣、測定時間短等顯著的優(yōu)點。
